君实生物宣布昂戈瑞西单抗（抗PCSK9单抗）的两项III期临床研究达到主要研究终点

北京时间2023年2月27日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司独立研发的JS002治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项III期临床研究（研究编号：JS002-003和JS002-006）已达到主要研究终点。相关研究结果计划在未来国际学术会议上公布。

据《中国心血管健康与疾病报告（2021）》显示，中国人群的血脂水平及血脂异常患病率呈上升趋势，成人血脂异常的患病率高达40.4%。降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，可显著减少动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的发病及死亡危险。目前我国血脂管理仍有待改善，昂戈瑞西单抗作为新型降脂药物，已得到国内外血脂异常管理指南的推荐。

昂戈瑞西单抗两项主要关键注册临床研究（研究编号：JS002-003和JS002-006）均已顺利完成，并达到主要研究终点。昂戈瑞西单抗在两项研究中表现出显著的降脂疗效，并且安全性良好。昂戈瑞西单抗的出现为血脂异常患者尤其是ASCVD超高危人群提供了更好的治疗选择。期待昂戈瑞西单抗早日上市，解决临床未满足的治疗需求。

昂戈瑞西单抗（JS002）是君实生物自主研发的治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体。君实生物是国内首家获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。期待昂戈瑞西单抗为改善我国的血脂管理再添助力。

关于君实生物

君实生物 (688180.SH, 1877.HK) 成立于 2012 年 12 月, 是一家以创新为驱动, 致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由超过 50 项在研产品组成的丰富的研发管线, 覆盖五大治疗领域, 包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

凭借蛋白质工程核心平台技术，君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单抗国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，国产抗PCSK9单抗NMPA临床申请批准，全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，目前正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验。

自 2020 年疫情暴发以来, 君实生物迅速反应, 与国内外科研机构及企业携手抗疫，利用技术积累快速开发了多款预防/治疗COVID-19的创新药物，积极承担中国制药企业的社会责任。其中包括: 国内首个进入临床阶段并参与全球抗疫的新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗 (JS016) 于 2021 年在超过 15 个国家和地区获得紧急使用授权, 新型口服核苷类抗新冠病毒药物民得维® (VV116/JT001) 已在中国和乌兹别克斯坦获得批准，以及其他多种类型药物，持续为全球抗疫贡献中国力量。

目前君实生物在全球拥有超过 3100 名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。

官方网站: www.junshipharma.com官方微信: 君实生物