佩索利单抗预防泛发性脓疱型银屑病发作临床试验达到主要和关键次要终点

根据EFFISAYIL™2临床试验,佩索利单抗长达48周能有效预防泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作,证实了EFFISAYIL™1临床试验的结论。EFFISAYIL™1临床试验也显示了佩索利单抗治疗成人GPP能够迅速持久地去除脓疱和皮损。GPP是一种罕见的系统性皮肤病,其严重程度和疾病机制均不同于斑块状银屑病。佩索利单抗是一种白细胞介素-36受体抑制剂抗体,在EFFISAYIL™2临床试验中获得了主要和关键次要终点。

勃林格殷格翰董事会成员、人用药品负责人CarinneBrouillon谈到,GPP会给患者带来极大的痛苦,病情突然加剧,甚至需要紧急住院治疗,患者感到焦虑不安。然而,EFFISAYIL™2临床试验结果证明了佩索利单抗预防GPP发作的巨大潜力,使患者能够更好地规划未来。

与斑块状银屑病不同,GPP是一种罕见的皮肤病,其疾病会极大地影响患者的生活质量,并可能导致心力衰竭、肾衰竭和败血症等危及生命的并发症。佩索利单抗(商品名圣利卓)已经被中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人GPP发作。