胶粘剂 | 医疗设备行业胶粘剂应用(上)

医疗行业广泛应用医疗级胶粘剂,几乎所有的医疗器械或者诊断设备都需要使用到胶粘剂。对于医疗器械厂家来说,在选择胶粘剂时,需要进行大量测试和验证以确保胶粘剂的性能。

在医疗设备中应用的胶粘剂需要经过对细胞(细胞毒性)、血液成分(溶血)、领近组织和整体生物系统的影响测试,以确保其符合标准及法规。

测试胶粘剂毒性学性质和生物相容性一般遵循美国药典协会USP-Class VI标准和国际标准组织ISO-10993标准。独立实验室测试后的结果以标准认证的形式提供给设备或胶粘剂生产厂家。

医疗器械需要经过灭菌消毒后才能使用,某些器械如内窥镜、手术器械等需要多个灭菌周期,因此胶粘剂必须承受住这些过程,且不影响主要功能实现。

医疗级胶粘剂最常见的应用有三类:一次性用品如注射器、导管、氧合器等;可重复使用器械如手术器械、诊断设备等;植入器械如起搏器等。

医疗胶粘剂在针头、面罩、导管接口等典型应用领域中扮演着重要角色。在针头生产制造中,胶粘剂用于针管套与注射筒粘接,使粘接部件密封良好,防止液体泄漏且针管套位置始终保持固定。在面罩生产作业中,胶粘剂用于刚性锥形物与柔性的高度增塑PVC面板衬垫的装配作业。导管的生产材料包括硅酮、PVC、聚氨酯、塑料以及其他材料,为与不同材料的基片(如不锈钢)粘接,胶粘剂的质量可靠,且能达到全面的生物适应性等要求。